Alcuni test rapidi con certificazione CE, pur essendo di natura puramente qualitativa, basati su metodologie di immunocromatografia o di fluorescenza in POCT risultano avere, dai dati pubblicati dal produttore, i requisiti di sensibilit\u00e0 e specificit\u00e0 richiesti per poter essere considerati di qualit\u00e0 ed affidabili: sensibilit\u00e0 non inferiore al 90% e una specificit\u00e0 non inferiore al 95%.<\/p>\n
La sensibilit\u00e0 <\/strong>di un test \u00e8 la capacit\u00e0 di individuare i veri casi positivi (in questo caso i veri immuni); la specificit\u00e0<\/strong> \u00e8 invece la capacit\u00e0 di individuare i casi negativi (i non immuni ossia le persone che non sono state infettate).<\/p>\n Un test con il 90% di sensibilit\u00e0 e il 95% di specificit\u00e0 dar\u00e0 rispettivamente il 10% di falsi negativi e 5% di falsi positivi.<\/p>\n Adesso che si sta avviando la cosiddetta fase 3, oltre a utilizzare tempestivamente i tamponi dobbiamo imparare subito a utilizzare anche questa nuova arma, rappresentata dai test sierologici, per passare da una strategia di difesa a una di attacco al virus.<\/strong><\/p>\n La possibilit\u00e0 di poter disporre di test sierologici rapidi e validi che permettono di identificare le persone che sono venute a contatto con il virus \u00e8 determinante per avviare uno screening massiccio su cluster\/aree di persone a rischio<\/strong> consentendo di risalire ai potenziali contagiati da contatti precedenti e l\u2019autoisolamento dei contagiati. Le informazioni e la mappatura dello stato immunologico della popolazione esaminata avranno inoltre un valore vitale per comprendere la diffusione del virus, la sua stratificazione nelle varie sottopopolazioni e lo sviluppo dell\u2019immunit\u00e0 protettiva<\/strong>.<\/p>\n L\u2019utilizzo dei kit di test rapido non va a sostituire l\u2019analisi della presenza dell\u2019RNA virale evidenziata dai tamponi<\/strong>, che diagnosticano l\u2019infezione e non l\u2019immunizzazione, ma si affianca a questa tecnologia <\/strong>a cui si ricorrer\u00e0 per analisi pi\u00f9 approfondite, secondo il giudizio degli operatori sanitari.<\/p>\n In combinazione questi due metodi rappresentano uno strumento insostituibile di ricerca e<\/strong> valutazione epidemiologica per la valutazione della siero-prevalenza nella popolazione<\/strong>.<\/p>\n \u00c8 proprio necessario e soprattutto utile disporre di strumenti infallibili al 100%, come perorato da molti? Dobbiamo proprio aspettare l\u2019infallibile, perfetto Covid 19 test?<\/strong><\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Nel mondo reale, non abbiamo bisogno di bilance perfette: gli strumenti di misurazione si possono calibrare su diverse metriche di ragionevole accuratezza. Non abbiamo bisogno di sistemi di misurazione perfetti al 100% per fare la maggior parte delle cose che contano nella vita e per la vita.<\/p>\n Nel caso del Covid 19 le misure di contagio\/immunit\u00e0 devono essere perfette?<\/p>\n No. Le misure non devono essere perfette per essere utili e potenti, potenti nel senso di essere scalabili per testare un gran numero di persone in tempi rapidi ed a costi contenuti.<\/p>\n Perch\u00e9? Gli studi condotti a Vo Euganeo dal professor Crisanti<\/strong>, direttore della Cattedra dell\u2019Unit\u00e0 Diagnostica di Microbiologia e Virologia dell\u2019Universit\u00e0 di Padova, hanno dimostrato che il 43,2% delle persone con conferma dell\u2019infezione da SARS\u2010CoV\u20102 era asintomatica, <\/strong>ma rappresentava comunque una importante fonte di contagio. In Germania<\/strong>, che ha gi\u00e0 lanciato test sugli anticorpi in tutto il paese e sta conducendo studi per determinare quanta parte della sua popolazione \u00e8 stata infettata da SARS\u2010CoV\u20102, i ricercatori hanno scoperto che il 14% della popolazione era stata precedentemente infettata.<\/strong><\/p>\n Chi testa di pi\u00f9 isola meno e salva pi\u00f9 vite<\/strong><\/p>\n In Italia secondo analisi della Fondazione Gimbe su dati della Protezione Civile per il periodo 22 aprile-6 maggio, il numero di tamponi per 100.000 abitanti\/die \u00e8 molto esiguo rispetto alla massiccia attivit\u00e0 di testing necessaria nella fase 2, ma soprattutto per la fase 3, ed esistono notevoli variabilit\u00e0 regionali sulla propensione all\u2019esecuzione dei tamponi: da ca 40 a 200 tamponi\/die per 100.000 abitanti. Il corrispondente dato medio per l\u2019Italia \u00e8 di 88 tamponi.<\/p>\n Mentre ci si dibatte in estenuanti dichiarazioni, spesso sentenziate da chi non ne ha proprio titolo, su affidabilit\u00e0 dei test al 95% rispetto al 98%, il COVID 19 continua a diffondersi. E ci saranno ancora mortalit\u00e0 e morbilit\u00e0 non COVID. Malati di altre patologie non possono accedere a terapie e interventi chirurgici potenzialmente curativi. Il COVID 19 non \u00e8 la causa diretta, ma molti altri servizi medici critici sono stati paralizzati da strategie esclusivamente difensive.<\/p>\n Nelle epidemie di massa il tempo \u00e8 l\u2019essenza della terapia e di strategie articolate.<\/strong><\/p>\n Per vincere il Covid 19 \u00e8 necessario monitorare il nostro stato immunitario, non solo come individui, ma come comunit\u00e0: dalla famiglia al luogo di lavoro, alla collettivit\u00e0.<\/strong><\/p>\n La misurazione non \u00e8 un responso binario del tipo Si o NO. I Test diagnostici rapidi permettono di distinguere tra anticorp<\/strong>i della classe IgM <\/strong>(che segnalano una infezione relativamente recente), anticorpi della classe IgG <\/strong>(che segnalano una infezione pi\u00f9 \u201cvecchia\u201d e spesso sono correlate con la presenza di immunit\u00e0 dovuta a memoria immunologica), ed anticorpi della classe IgA (che sono particolarmente adatti a proteggere le mucose, tra cui quella dell\u2019apparato respiratorio).<\/p>\n Il fatto \u00e8 che, anche se si ottiene la \u00a0conferma della presenza di anticorpi IgG con una linea colorata su \u00a0un kit rapido effettuato con modalit\u00e0 “test di gravidanza” o un valore numerico su un rapporto ufficiale di un laboratorio di sierologia certificato, ci\u00f2 non garantisce un'immunit\u00e0 duratura a SARS-Co-V2. Un test anticorpale oggi pu\u00f2, se abbastanza sensibile e specifico, indicare la presenza di alcuni anticorpi e che probabilmente il soggetto ha avuto il COVID 19. Ma non d\u00e0 una risposta s\u00ec \/ no sull'immunit\u00e0<\/strong>. Non dice se sar\u00e0 possibile in futuro sviluppare nuovamente l'infezione. Non dice che l'infezione era presente sul metr\u00f2 la scorsa settimana o che non ci si \u00e8 lavati le mani prima di mangiare. Non d\u00e0 la possibilit\u00e0 di stampare un passaporto di immunit\u00e0.<\/p>\n \u00c8 per questi motivi che i test rapidi, essendo a basso costo, dovrebbero essere effettuati su un numero ampio di persone e andrebbero<\/strong> ripetuti<\/strong> periodicamente a distanza di due o tre settimane, non solo in ambiti particolarmente esposti al rischio di contagio. <\/strong>In generale, si potrebbe quindi adottarne l\u2019applicazione, anche ripetuta, costruendo logiche di priorit\u00e0 quali, ad esempio strutture sanitarie, uffici pubblici, RSA, aziende\/fabbriche, Scuole\/Universit\u00e0, Aeroporti (screening all\u2019imbarco, idealmente come standard internazionale).<\/p>\n La Regione Emilia Romagna ad esempio ne consente l\u2019utilizzo in molti ambiti, inclusi<\/strong> anche gli ambiti lavorativi <\/strong>che si attengano al percorso di screening regionale prescritto per la valutazione dello stato sierologico di soggetti senza sintomi.<\/p>\n Una strategia di testing di massa ha anche un impatto positivo nel ricreare condizioni di fiducia nei rapporti sociali e lavorativi:<\/strong> non va infatti sottovalutata la dimensione \u201cpsicologica\u201d di ricostituzione della fiducia dei cittadini verso le comunit\u00e0 di cui fanno parte.<\/p>\n Non \u00e8 un caso se il 60% del campione selezionato per lo studio epidemiologico promosso dal Ministero della Sanit\u00e0 su un campione Istat di 150.000 individui si \u00e8 rifiutato o riservato di partecipare allo studio. Che sia il risultato di una comunicazione fatta di dichiarazioni e dibattiti disorientanti? O di posizioni pregiudizialmente negative sui test anticorpali? Oppure di timori di essere soggetti a isolamenti fiduciari e trafile burocratico-sanitarie?<\/p>\n \u00a0<\/p>\n Aprire la Fase 3 in sicurezza: validare, testare, testare e testare<\/strong><\/p>\n Dal punto di vista epidemiologico, stime probabilistiche di esposizione\/immunit\u00e0 basate su dati affidabili e statisticamente robusti possono essere un solido strumento di supporto alle decisioni per riprendere la vita sociale e lavorativa e per aprire le porte ai nostri anziani e ai pi\u00f9 vulnerabili. Un approccio di screening di massa lo pu\u00f2 consentire.<\/p>\n Il meglio \u00e8 nemico del bene, non \u00e8 razionale attendere una precisione, accuratezza e stabilit\u00e0 al 100% dei test per una diagnosi individuale affidabile. La tracciabilit\u00e0 e la validazione di molti test attualmente disponibili – tra cui test molecolari innovativi completamente automatizzati, che forniscono i risultati in circa 3,5 ore e test alternativi come i test rapidi sugli anticorpi – se utilizzati congiuntamente hanno i requisiti di applicabilit\u00e0 su grandi numeri per capire chi \u00e8 infetto e chi \u00e8 stato infettato e adesso non ha pi\u00f9 il virus.<\/p>\n Per chi \u00e8 stato infettato e per mappare e sorvegliare l'immunit\u00e0 delle nostre comunit\u00e0 abbiamo anche bisogno del test degli anticorpi. Su vasta scala.<\/strong><\/p>\n Naturalmente, i kit per test anticorpali economici non sono il Santo Graal.<\/p>\n Abbiamo bisogno di una combinazione di test e tecnologie.<\/strong><\/p>\n \u00c8 solo con la conoscenza cumulata derivante da diversi tipi di strategie di test, bilanciando sensibilit\u00e0, specificit\u00e0, affidabilit\u00e0, scalabilit\u00e0, praticit\u00e0, utilit\u00e0 e velocit\u00e0, che si possono ottenere le risposte di cui abbiamo bisogno.<\/p>\n Combinando i dati di tutti i programmi di test a livello regionale e nazionale sarebbe possibile, in tempi brevi, fornire una base di dati per un \u201clasciapassare probabilistico intelligente\u201d e sagge decisioni di compromesso per le dinamiche di mobilit\u00e0 territoriale e di aggregazione nella fase 3<\/strong>.<\/p>\n Da oggi si pu\u00f2 andare in tutta Italia con mezzi pubblici e privati salvo limitazioni specifiche<\/strong>\u00a0per aree soggette a un particolare aggravamento della situazione epidemiologica e indici di contagio. \u00c8 anche possibile entrare in Italia dai Paesi dell\u2019Unione Europea, dell\u2019area Schengen compresi Svizzera e Monaco, con regole differenti da Paese a Paese. Per chi varca i confini non sar\u00e0 pi\u00f9 prevista la quarantena obbligatoria con isolamento di 14 giorni.<\/p>\n Ma se per Fase 3 si intende il ritorno pieno al precedente stile di vita, al momento nessuno \u00e8 in grado di prevedere quando si presenteranno le condizioni necessarie alla caduta di tutte le precauzioni.<\/p>\n Non \u00e8 necessario affinare il test perfetto, prototipo dopo prototipo tra le mura dei laboratori. Dobbiamo solo validare e testare, testare, testare. E imparare dalle misurazioni sul campo, preservando la privacy.<\/strong><\/p>\n In alcuni Ospedali italiani sono in corso sperimentazioni per verificare e validare i dati di specificit\u00e0 e sensibilit\u00e0 dichiarati nei kit anticorpali.<\/strong><\/p>\n Come \u00e8 stato fatto all\u2019Ospedale San Camillo-Forlanini<\/strong> di Roma che ha completato il primo studio pilota, finanziato dalle donazioni al progetto #tamponailvirus<\/strong><\/a><\/u>, volto a determinare la sensibilit\u00e0, precisione e specificit\u00e0 di un test sierologico rapido qualitativo<\/strong> per la determinazione qualitativa degli anticorpi lgM e IgG di COVID-19 nel sangue umano.<\/p>\n I risultati del confronto sierologico-molecolare dimostrano una concordanza elevata a livello complessivo del 97,98%; a livello di dettaglio del 98% per il gruppo dei pazienti e del 97,7% per la popolazione degli Operatori Sanitari<\/em><\/strong>\u201d.<\/p>\n Per contribuire a identificare i migliori test disponibili sul mercato e supportare gli sforzi degli enti regionali e nazionali individuando quelli realmente affidabili, il progetto #tamponailvirus ha donato diversi kit rapidi<\/strong> ad alcuni Ospedali di riferimento, in particolare, oltre all\u2019Ospedale S. Camillo-Forlanini<\/strong> di Roma, all\u2019IRCSS Casa Sollievo della Sofferenza <\/strong>di S.G. Rotondo, ove \u00e8 in corso di sviluppo un raffronto sistematico con altre metodologie di riferimento.<\/p>\n L\u2019iniziativa del Comitato Promotore<\/strong> #tamponailvirus<\/strong> \u00e8 un\u2019iniziativa strutturata<\/strong> che mira a sviluppare una strategia di attacco al virus<\/strong>, mettendosi a disposizione delle Istituzioni e dei Centri qualificati del Paese, per accelerare la fase di validazione dei test rapidi e il loro uso per lo screening di larghi strati della popolazione.\u00a0<\/p>\n L\u2019 auspicio \u00e8 che le risultanze di validazioni e test vengano messe a fattor comune e sistematizzate a livello nazionale per definire logiche e metodologie condivise e univoche di screening di massa.<\/strong><\/p>\n La tecnologia intelligente e la matematica dei modelli epidemiologici hanno gi\u00e0 capito tutte queste cose. Ci\u00f2 che manca \u00e8 di convincere i nostri migliori scienziati della sanit\u00e0 ed i regolatori di confrontarsi apertamente con la comunit\u00e0 scientifica e tecnologica globale, in particolare con gli esperti delle statistiche, dell'apprendimento automatico e con gli scienziati comportamentali.<\/p>\n Con la rapidit\u00e0 con cui i nostri medici e clinici di prima linea hanno dovuto redigere protocolli di ventilazione Lo screening di massa come strategia di attacco al Covid 19<\/p>\n","protected":false},"author":28,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"dwc-title":[],"dwc-content":[],"footnotes":""},"categories":[6],"tags":[],"class_list":["post-33640","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-societa"],"rttpg_featured_image_url":null,"rttpg_author":{"display_name":"redazione","author_link":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/author\/redazione\/"},"rttpg_comment":0,"rttpg_category":"SOCIET\u00c0<\/a>","rttpg_excerpt":"Lo screening di massa come strategia di attacco al Covid 19","_links":{"self":[{"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33640","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/users\/28"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=33640"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/33640\/revisions"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=33640"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=33640"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/imagazine.it\/home_desk\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=33640"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}![\"\"](\"http:\/\/imagazinevideotruck.it\/outlet\/outlet30.gif\" "\\"\\"")
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\n di terapia intensiva, di pronto soccorso, ecc., esponendosi al rischio di contagio e pagando un prezzo troppo alto in termini di vite umane, dobbiamo ripensare radicalmente ci\u00f2 che \u00e8 adatto allo scopo nei dispositivi diagnostici per le prossime settimane e nei prossimi mesi e adattare tali requisiti in tempo reale con le condizioni di contesto prevalenti<\/strong>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"